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          注射用酒石酸泰樂菌素

          2016-03-10

          本品為酒石酸泰樂菌素與檸檬酸鈉混合制成的無菌粉末。按平均裝量計算,含泰樂菌素(C46H77NO17) 應為標示量的90.0~110.0%。

          [處方]

          [制法]

          [性狀]本品為淡黃色粉末。

          [鑒別]

          [檢查]酸堿度  取本品,加水制成每1ml中含25000單位的溶液,依法測定(附錄29頁),pH值應為5.5~7.5。
          酪胺  照酒石酸泰樂菌素(《獸藥質量標準》第一冊,九六年,44頁)項下的方法測定,應符合規定。
          干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.5%。
          無菌  取本品不少于2瓶,加滅菌水制成每1ml中含25000單位的溶液,用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄52頁),應符合規定。
          其他  應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄4頁)。

          [含量測定]取本品適量(約相當于酒石酸泰樂菌素6.25g),精密稱定,加滅菌水溶解,移至250ml量瓶中并稀釋至刻度。取2ml,置50ml量瓶中,加滅菌水稀釋成每1ml中含1000單位的溶液,照酒石酸泰樂菌素(《獸藥質量標準》第一冊,九六年,45頁)項下的方法測定,即得。

          [功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。主用于畜禽細菌及支原體感染。

          [用法與用量]/[用法與判定]皮下或肌內注射 每1kg體重 豬、禽5~13mg(效價)

          [注意事項]

          [規格]按泰樂菌素計6.25g(625萬單位)

          [貯藏]密閉,在干燥處保存。



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