本品為酒石酸泰樂菌素與檸檬酸鈉混合制成的無菌粉末。按平均裝量計算,含泰樂菌素(C46H77NO17) 應為標示量的90.0~110.0%。
[處方]
[制法]
[性狀]本品為淡黃色粉末。
[鑒別]
[檢查]酸堿度 取本品,加水制成每1ml中含25000單位的溶液,依法測定(附錄29頁),pH值應為5.5~7.5。
酪胺 照酒石酸泰樂菌素(《獸藥質量標準》第一冊,九六年,44頁)項下的方法測定,應符合規定。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.5%。
無菌 取本品不少于2瓶,加滅菌水制成每1ml中含25000單位的溶液,用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄52頁),應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄4頁)。
[含量測定]取本品適量(約相當于酒石酸泰樂菌素6.25g),精密稱定,加滅菌水溶解,移至250ml量瓶中并稀釋至刻度。取2ml,置50ml量瓶中,加滅菌水稀釋成每1ml中含1000單位的溶液,照酒石酸泰樂菌素(《獸藥質量標準》第一冊,九六年,45頁)項下的方法測定,即得。
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。主用于畜禽細菌及支原體感染。
[用法與用量]/[用法與判定]皮下或肌內注射 每1kg體重 豬、禽5~13mg(效價)
[注意事項]
[規格]按泰樂菌素計6.25g(625萬單位)
[貯藏]密閉,在干燥處保存。